醫療級光觸媒|世屋高原光觸媒

FDA醫療級光觸媒

以窄義而言,並沒有所謂之醫療級光觸媒,以泛義而言,醫療及光觸媒此名詞只有在台灣及日本使用,舉例來說許多光觸媒口罩宣稱FDA之認證,並不是以光觸媒為主,而是口罩其本身過濾能力,通過FDA 510K認證,因此務必要讓消費者了解,免得混淆,但其加工在口罩上配合銀離子等抗菌材,是比一般口罩抗菌來的高及安全是不可否認.

FDA醫材其定義為：符合以下條件的儀器、裝置、工具、機具、器具、插入管、體外試劑或其他相關物品，包括組件、零件或附見等。

1、明列於國家處方集（NF）或美國藥典（USP）或前述二者的附件中者。

2、意圖使用於動物或人類疾病或其他身體狀況的診斷；或用於疾病之治癒、減緩、治療者。

3、意圖影響動物或人類身體的功能或結構，但不經由動物或人類身體或身體上的化學反應來達成其首要目的，同時也不依賴新陳代謝來達成其主要目的。